Tolosa. Vaccini C.o.v.i.d: esplodono le segnalazioni di reazioni avverse

Traduzione in Italiano dell’art. su lejournaltoulousain

A causa dell’uso di vaccini contro il Covid-19, il Centro regionale di farmacovigilanza di Tolosa, che raccoglie tutte le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci, ha registrato, da gennaio, cinque volte più segnalazioni del normale.

4000 segnalazioni per i primi quattro mesi del 2021… Questo è inaudito al Centro regionale di farmacovigilanza di Tolosa (CRPV), che raccoglie segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci, prima di riferire le sue osservazioni all’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM).

“L’aumento è notevole, è cinque volte più dello scorso anno nello stesso periodo. Siamo già sopraffatti in tempi normali. Lì, tanto vale dire che lo siamo ancora di più e con mezzi costanti”, ha scherzato il professor Jean-Louis Montastruc, direttore del CRPV e membro dell’Accademia Nazionale di Medicina.

Tutte le dichiarazioni registrate

Solitamente, la struttura annessa all’Ospedale universitario di Tolosa registra in media 2.100 dichiarazioni all’anno. Di cui una minima parte relativa ai vaccini convenzionali. È ovviamente la campagna di vaccinazione contro il Covid-19 ad essere all’origine di questo spettacolare aumento. E anche se un buon numero di dichiarazioni riguarda effetti collaterali già noti, come possibili dolori muscolari, tutte vengono prese in considerazione.

“Che si tratti di pazienti o operatori sanitari, chiunque può segnalare effetti collaterali ed è un’ottima cosa che questo numero sia in aumento. Questo follow-up post-marketing consente di definire ulteriormente il rapporto rischio-beneficio di un farmaco o di un vaccino”, spiega il professor Montastruc.

Effetti “gravi” per un terzo delle dichiarazioni

Perché il centro di farmacovigilanza regionale non registra solo segnalazioni. Ha anche il pesante compito di autenticare ciascuno di essi. Visto l’afflusso dall’inizio dell’anno, viene comunque data priorità agli effetti gravi e imprevisti che rappresentano, secondo il direttore del CRPV, circa un terzo delle dichiarazioni attuali.

“Ciò che è molto difficile in questo periodo in cui l’intera popolazione è vaccinata è distinguere tra gli eventi che si sarebbero verificati senza il vaccino e quelli dovuti all’iniezione di una o due dosi. . Gli ictus, ad esempio, capita tutti i giorni”, illustra.

Indagini reali per confermare o meno il ruolo dei vaccini negli effetti avversi

Per fare ciò, il CRPV conduce quindi vere e proprie indagini di responsabilità che a volte richiedono diverse ore. “Con analisi cliniche o farmacologiche e studiando la cronologia degli eventi, riusciamo sempre a identificare se una dichiarazione di reazione avversa è legata o meno al vaccino”, assicura Jean-Louis Montastruc.

Emofilia, ipertensione, paralisi facciale… e ovviamente trombosi

Tra i rapporti seri, il CRPV ha dovuto indagare su casi di emofilia, infarti, ipertensione o persino paralisi facciale. «La grande novità specifica della campagna vaccinale, sono ovviamente i casi di trombosi venosa che hanno fatto molto parlare», aggiunge l’esperto di farmacologia.

A parte questi casi specifici attribuiti al vaccino AstraZeneca, i rapporti elaborati dal centro di farmacovigilanza regionale di Tolosa non menzionano un vaccino che abbia maggiori probabilità di generare effetti collaterali di un altro. Essendo il più prescritto, il vaccino Pfizer è la fonte di una grande maggioranza di segnalazioni registrate, molto prima di AstraZeneca, poi Moderna e infine Janssen, l’ultimo dei vaccini autorizzati in Francia.

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