Antibiotici fluorochinolonici: un monito sui rischi di effetti collaterali invalidanti e potenzialmente di lunga durata o irreversibili.

In UK hanno dato 30.000 dosi di un pericolosissimo antibiotico con effetti gravi e potenzialmente irreversibili.

Per profilassi. Bergamo 2.0?

Si ricorda agli operatori sanitari che prescrivono antibiotici fluorochinolonici (ciprofloxacina, delafloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) di prestare attenzione al rischio di effetti collaterali invalidanti e potenzialmente di lunga durata o irreversibili. Non prescrivere fluorochinoloni per infezioni non gravi o autolimitanti, o per infezioni da lievi a moderate (come nel caso di riacutizzazione di bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva) a meno che altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni non siano considerati inappropriati. Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di una grave reazione avversa, inclusi dolore o infiammazione dei tendini.

Effetti collaterali invalidanti e potenzialmente di lunga durata o irreversibili

I fluorochinoloni somministrati per via sistemica e inalatoria sono associati a un rischio di reazioni avverse gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. Queste possono interessare diversi sistemi corporei, a volte anche più di uno, e possono includere reazioni muscoloscheletriche, nervose, psichiatriche e sensoriali. Sono state segnalate in pazienti di qualsiasi età e con diversi fattori di rischio. Il danno tendineo (incluso il tendine d’Achille, ma possono essere coinvolti anche altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall’inizio del trattamento, oppure gli effetti possono manifestarsi con un ritardo di diversi mesi, dopo l’interruzione della terapia. È stata inviata una lettera agli operatori sanitari per ricordare loro i rischi.

Non esistono trattamenti farmacologici la cui efficacia sia stata dimostrata per questi effetti collaterali invalidanti e potenzialmente di lunga durata o irreversibili. Tuttavia, è importante che questi sintomi vengano indagati in modo appropriato e che l’assunzione di fluorochinoloni venga interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di una grave reazione avversa, al fine di evitare un’ulteriore esposizione, che potrebbe potenzialmente peggiorare le reazioni avverse.

Nel 2019 sono state introdotte restrizioni all’uso dei fluorochinoloni per minimizzare il rischio di queste reazioni. I fluorochinoloni non devono essere prescritti per il trattamento di infezioni da lievi a moderate (come nelle riacutizzazioni di bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva) a meno che altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni non siano considerati inappropriati.

Situazioni rilevanti in cui altri antibiotici potrebbero essere inappropriati sono le seguenti:

• c’è resistenza ad altri antibiotici di prima linea raccomandati per l’infezione
• altri antibiotici di prima linea sono controindicati in un singolo
• altri antibiotici di prima linea hanno causato effetti collaterali che hanno richiesto l’interruzione del trattamento
• il trattamento con altri antibiotici di prima linea non ha avuto successo

Ulteriore revisione da parte dell’MHRA

Dopo aver condotto un’ulteriore revisione, l’MHRA ha richiesto il parere della Commissione sui medicinali per uso umano (CHM) sull’efficacia delle misure esistenti per minimizzare il rischio di effetti collaterali invalidanti e potenzialmente di lunga durata o irreversibili dei fluorochinoloni. La revisione dell’MHRA ha coinvolto pazienti e rappresentanti dei pazienti per raccogliere le loro opinioni. Ha incluso anche una revisione dei dati di un nuovo studio sulla prescrizione di fluorochinoloni in 6 paesi europei, tra cui il Regno Unito, ^{[nota 1]} a seguito dell’introduzione di nuove restrizioni d’uso, insieme a dati provenienti da altre fonti.

Sebbene il nuovo studio sopra citato abbia riportato una diminuzione complessiva della prescrizione di fluorochinoloni nell’assistenza primaria nel Regno Unito, non vi è stata alcuna prova di un cambiamento nei modelli di prescrizione a seguito delle restrizioni introdotte nel 2019. Lo studio ha rilevato la continua prescrizione di fluorochinoloni in pazienti con fattori di rischio per reazioni avverse, come i pazienti a cui erano stati prescritti contemporaneamente corticosteroidi. Continuiamo inoltre a ricevere segnalazioni tramite il sistema Yellow Card relative a questi effetti collaterali, comprese segnalazioni di prescrizioni di fluorochinoloni in situazioni in cui le informazioni sul prodotto riportano un’avvertenza, o in cui un fluorochinolone è stato prescritto per un’infezione lieve o moderata e in cui un antibiotico alternativo avrebbe potuto essere più appropriato. Il CHM ha raccomandato di aumentare la consapevolezza di questi rischi tra gli operatori sanitari.

Comunicheremo tempestivamente eventuali ulteriori provvedimenti normativi adottati nel Regno Unito a seguito di questa revisione.

Fonte: https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolone-antibiotics-reminder-of-the-risk-of-disabling-and-potentially-long-lasting-or-irreversible-side-effects

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